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再生医療用の細胞製造において実施する品質管理試験に関する4回のウェビナーシリーズです。ご視聴の皆様から非常に分かりやすいと好評をいただいております。ぜひご視聴ください。
弊社製品 バクテアラート 3Dのユーザーであるセルソース株式会社をお迎えし、事業内容や事業推進における無菌試験のポイントについてお話いただきました。
このウェビナーでは、お2人のエキスパートをお招きし、rFC の利点とバリデーションプロセスについて解説するとともに、rFC の発見から実運用までの道のりをお話いただいております。
Janssen, Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson社の様々な部門間での協力的な取り組みを解説し、同社の複数のバイオ医薬品原薬製造や再生医療等製品製造サイトでの導入計画の詳細についても紹介しています。
弊社製品 バクテアラート 3Dのユーザーであるセルソース株式会社をお迎えし、事業内容や事業推進における無菌試験のポイントについてお話いただきました。
本ウェビナーでは、BIOFIRE Mycoplamsaの原理や操作方法といった基本情報から、開発時のバリデーション試験、バイオ医薬品・再生医療分野の海外ユーザーでの検証結果などの学術情報まで、網羅的に解説いたします。
本ウェビナーでは、欧米、特に米国における再生医療分野に関連する規制の全体像を解説し、再生医療分野におけるBACT/ALERT 3D DUAL-Tの使用についてこれまでの実績やNIHでのデータ等を交えながらご紹介します。
本ウェビナーでは、再生医療分野のエキスパートが先進的な品質管理試験に対するニーズやチャレンジを解説します。
本ウェビナーでは、品質管理の迅速性、高品質な結果を迅速に報告するといったニーズに対応する2つのソリューションをそれぞれのスペシャリストが解説いたします。
本ウェビナーでは、アムジェン（Amgen）社で実施された、次世代NAT法の採用による生産性の向上について、同社のプリンシパルサイエンティスト Dr. Chakameh Azimpour氏より解説いただきました。
本ウェビナーでは、これまでのマイコプラズマ否定試験やNAT法の基本を振り返るとともに、これからのマイコプラズマ否定試験のための革新的なソリューションを紹介しています。
本ウェビナーでは、パーソナルケア製品開発の最適化と製品リリースのスピードアップの方法について、L’OREAL社、Manetti & Robert BOLTON Group社からの実例とともにご紹介いたします。
本ウェビナーでは、現在発表されている文献などに基づき、遺伝子組換えタンパク質を測定試薬に用いるエンドトキシン試験のポイントと注意点を科学的視点から解説いたします。
本ウェビナーでは、マスキングされたエンドトキシンによるLow Endotoxin Recovery (LER) の基本と対策に関してご紹介いたします。
本ウェビナーでは、脱イオン水などの前処理前の水サンプルに含まれる成分がエンドトキシン試験に与える影響など、いくつかのポイントを交え解説いたします。
本ウェビナーは、rFC試薬を用いた試験法の原理や性能、現行法（LAL法）との比較、エンドトキシン試験を取り巻く規制関連情報などの内容を中心に、エンドトキシンの様々な試験法や関連のトピックを全体的に解説いたします。
本ウェビナーでは、遺伝子・細胞治療製品に関する規制・ガイドラインや推奨事項、無菌試験における代替試験法のアプローチに関するベストプラクティスを、ケーススタディとともに解説いたします。
本ウェビナーでは、バイオ医薬品の製造に特化し、最終製品までコンプライアンス遵守を維持しながら、製造プロセスの工程管理や効率、収益率を最適化するための様々な方法をご紹介いたします。
本ウェビナーはPIC/S GMP Annex 1改訂によるエンドトキシン試験への影響やrFC(recombinant Factor C)の利用を中心に解説しています。
本ウェビナーはPIC/S GMP Annex 1改訂による迅速法や微生物同定法への影響を中心に解説しています。
本ウェビナーでは、ルーチンのモニタリング試験に対するシステムのデザイン、アクションレベルやアラートレベルの設定、トレンドデータのレビューに関連した内容などを解説しています。。
本ウェビナーでは、PIC/S GMP Annex 1の改訂とその影響の概要を解説しています。
本ウェビナーでは、USP Expert PanelのメンバーであるTony Cundell氏を講師に迎え、医薬品製造分野におけるObjectionable organism(望ましくない微生物)の概念をBurkholderia cepacia complex (BCC)を代表例として挙げながら説明していただきます。
本ウェビナーでは、組み替えFactor C(rFC)を利用したエンドトキシン試験についての解説とルーチン試験への導入事例についてEli Lilly社のJay Bolden氏からご紹介いただいています。
本ウェビナーでは、エンドトキシン試験の迅速法とそれに使用する組み換えFactor Cの利点について説明しています。
本ウェビナーでは、Ramirez-Arcos氏を講師に迎え、Canadian Blood Servicesでの血小板製剤の微生物検査アルゴリズムの改善プログラムとその結果についてご紹介いただいています。
本ウェビナーでは、USP <1071> Rapid Sterility Testing of Short-Life Products: A Risk-Based Approachを発行したUSP Expert PanelのメンバーであるTony Cundell氏を講師に迎え、 再生医療等医薬品など、本チャプターに関連する医薬品における適切な試験法について、以下の内容に触れながら解説していただいています。
本ウェビナーでは、医薬品製造分野で近年強く求められるデータインテグリティについて、概要、管理について、また自動装置の活用について解説しています。
本ウェビナーでは、TR82の重要なポイントとともに、TR82のCase Study 7に記載されているENDO-RS®を使用したバイオ医薬品でのエンドトキシンのデマスキングについて解説しています。